无水及一水葡萄糖最新药典标准
项 目 | 1995中国药典 | 1998英国药典 |
本品为D-(+)吡喃葡萄糖 | 无水葡萄糖是D-(+)吡喃葡萄糖。 | |
分子式 | C6H12O6 | C6H12O6 |
分子量 | 180.16 | 180.2 |
特性 | 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭味甜,易溶于水微溶于乙醇。 | 白色,结晶性粉末,味甜,易溶于水,难溶于乙醇。 |
鉴别 | 符合规定 | 符合规定 |
检查 | ||
溶液外观 | 5g/10ml水,澄清,或不深于1号浊度标准,色级与1ml对照液稀至10ml比不得更深。浊度按附录IXB方法。 | 10.0g/10ml水,溶液澄清,溶液色泽不得深于BY7。按附录2.2.1和方法Ⅱ2.2.2 |
酸度 | 2g/20ml水,加酚酞指示液3滴与0.02mol/L氢氧化钠0.2ml,应显粉红色 | 6g/25ml,加0.3ml酚酞溶液无色,不超过0.15ml0.1mol氢氧化钠滴定转为粉红色 |
比旋度 | 10g于100ml量瓶,加水及0.2ml氨试液用水稀释至100ml,放置60min在25ºC比旋度为+52.6º~53.2º(附录VI E)。 | 10g/80ml水,加0.2ml稀氨液保持30min用水稀释至100ml,测比旋度(按附录2.2.7)为+52.5º~53.3º。 |
乙醇溶液的澄清度 | 1g/20ml乙醇,水浴回流40min,溶液应澄清。 | 溶解1g于30ml(90%V/V)酒精沸腾30min,冷却,溶液外观不改变。 |
亚硫酸盐 | 1g/10ml水,加碘试液1滴应显黄色。 | 按附录2.2.25方法SO2不高于15ppm。 |
氯化物 | 按规定方法不高于0.010%(ⅧA)。 | 按附录2.4.4方法不高于125ppm。 |
硫酸盐 | 按规定方法不高于0.010%(ⅧB)。 | 按附录2.4.13方法不高于200ppm。 |
砷盐 | 按规定方法测试不高于0.0001%。(附录ⅧJ第一法)。 | 按附录2.4.2方法测试不高于1ppm。 |
钡盐 | 2g/20ml水,分2份,1份加稀硫酸1ml,1份加水1ml,放置15min,均澄清。 | 符合规定。 |
钙盐 | 按规定方法不高于0.010%。 | 按附录2.4.3方法不高于200ppm。 |
重金属 | 按规定方法不高于百万分之四(ⅧH)。 | 按附录2.4.10方法不高于0.5ppm。 |
干燥失重 | 105ºC干至恒重,不高于1%(ⅧL)。 | 按附录2.5.12方法不高于1%。 |
炽灼残渣 | 不得超过0.1%(ⅧN)。 | 按附录2.5.14方法不高于1%。 |
热源 | 每kg兔注射10ml溶液含50mg/ml。(附录2.6.8) |